小型灭菌器做灭菌效果验证时需要满载这是为什么呢？

随着医院无菌物品集中供应的开展，绝大多数诊疗器械的消毒灭菌都移交给了消毒供应中心来进行。然而在很多医院，手术室面临着应急灭菌的需求、口腔科等尚未集中供应化，都会在这些科室保留小型灭菌器。正是出于上述的实际考虑，国家颁布并于2015年7月1日正式实施了GB/T 30690 -2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》，以对灭菌质量进行管控。很多注意细节的老师留意到规范要求每年做灭菌效果生物验证的时候，明确要求“灭菌器内放入模拟的常规处理物品至满载”这一要求，这和消毒供应中心在“灭菌器新安装、移位和大修后”生物监测是“空载”验证的常规做法不同。难道是科室习惯不同，或者规范之间有冲突吗？

     GB/T 30690-2014规定小型灭菌器的生物监测验证要“满载”做

答案当然是否定的。

要理解这个问题我们首先要明确，做灭菌效果的验证是为了发现灭菌器可能出现的性能不达标。这就需要在最“挑战”的情况下来进行，用生物PCD（我们把它翻译为生物“挑战”包，是不是挺恰当的么？）。现在问题就转化成为什么大型灭菌器最挑战的情况是空载，小型灭菌器最挑战的时候是满载了。

对于大型灭菌器而言，有所谓的“小装载效应”。指的是灭菌腔体里残留的空气被不多的几个灭菌包裹捕捉，在这些包裹里面空气占比较高因而容易出现灭菌失败。怎样避免呢？在进行灭菌操作的时候多装载一点喽。我们看到面向消毒供应中心的行业规范ws 310.2-2009的5.8.1.4.2提到下排气和预真空/脉动真空灭菌器装载不能小于10%和5%就是这个道理。冷空气在多个灭菌包里“平均”一下，就不是大问题了。当然也不能超过80%与90%的上限，这在同一条款里也有规定。而当我们想检测机器性能的时候就要反其道用之，利用“小装载效应”了。比如做BD测试，要空锅做并且只放一个BD包，也就是要防止冷空气分摊到多个包裹，BD包不能捕捉到整个腔体所有的冷空气而灵敏度下降。讲清楚这个原理，相信大家一定明白了为什么大型灭菌器做生物测试要空锅做的道理吧。

小型灭菌器与大型灭菌器不一样。大型灭菌器是管道供气，不愁蒸汽的量不够；小型灭菌器是自发蒸汽，换言之就是灌上一些水然后把它“烧”成蒸汽。在这种情况下水蒸汽不足是最大的挑战，特别是待灭菌物品有较多吸湿性材料时候，就更容易出现水蒸汽不足的情况。各位老师在家里一定都做过蛋羹，要是锅里的水放少了蛋羹一定做不好，这跟小型灭菌器水蒸汽不足而导致灭菌失败的情况有相似之处。所以我们提倡消毒供应中心要保持一定的温度和湿度，待灭菌物品在室内平衡后再灭菌。当然，清洗后的物品必须充分干燥否则也容易引起湿包，过犹不及嘛。因此小型灭菌器做生物检测呢，需要在满锅的情况下进行。

其实消毒供应中行业规范ws 310.2-2009的4.4.2.5讲到大型灭菌器和小型灭菌器的验证时，就是这样要求“空载”和“满载”分别处理的，只是消毒供应中心里面很少使用小型灭菌器，故而一般消毒员只记住了“空载”做生物监测验证了。

     WS310对大型、小型灭菌器生物监测验证的空载与满载要求

我们在明白了小型灭菌器与大型灭菌器的不同之后，相信生物监测验证什么时候是“满载”做什么时候是“空载”做就不容易记错搞混了